合格的医用外科口罩执行标准(外科口罩标准YY0469-2011)

外科口罩标准YY0469-2011

医药行业标准YY0469-201《医用外科口罩》。本标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。

本标准对颗粒过滤效率的规定：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

合格的医用外科口罩执行标准

医用外科口罩执行标准：一是过滤效率，在空气流量(30±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。二是细菌过滤效率，在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%。

三是压力差，在规定条件下，口罩的两个侧面进行气体交换的压力差应不大于49Pa。

四是合成血液穿透，2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透现象。